現今世界各國的疫情有在增加的趨勢，而我國作為一個生產大國，疫情所所需的口罩、防護服、耳溫槍有很多公司的生產都在加大力度，而辦理二類**器械要什么資料，一定要準備商用房產證或者場地使用證明才可辦理二類**器械經營備案嗎？想來這些全是大伙兒想了解的問題。今天佳鑫財稅就帶您了解廣州公司辦理二類**器械的流程。

眼下廣州市**器械發達，二類**器械新興發展，尤其是現在京東及淘寶客戶加盟和審核需要，都需要辦理二類**器械經營備案！

一、對于類**器械經營備案注冊地址有要求：

1、辦公面積不少于50平方；

2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

3、含一次性耗材的話要求

辦公地址和倉庫面積一起不能150平方注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內（很多電商朋友達不到這個要求，沒有關系，現在地址也是可以**的）

二、對于類**器械經營備案人員有要求：

1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷，專業不做要求；

2、質量負責人需要有3年以上工作經驗，大專以上學歷，相關專業畢業；**器械相關專業指：**器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業

三、對于類**器械經營備案材料有要求：

1、類**器械經營備案申請表

2、營業執照和組織機構代碼證復印件；

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

4、組織機構與部門設置說明；

5、經營范圍、經營方式說明

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

7、經營設施、設備目錄；

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

9、經辦人授權證明；

10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（鼓勵類**器械經營企業建立符合**器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，如無此項，可免說明）；

11、其他證明材料（如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）。

就是，就是佳鑫財稅幫您整理**器械所需要的資料了，如果還有什么不了解的可以隨時咨詢佳鑫財稅。