坤淼企服溫馨提示您：經營三類**器械
1、經營診斷試劑審批需要100平米以上的辦公室、60平方米以上的常溫庫及20立方米以上的冷庫
2、經營植入介入產品需要100平米以上的辦公室，40平方米以上的庫房
3、經營耗材敷料產品的需要60以上平米辦公室、80平米以上庫房
4、經營普通產品需要60平米以上辦公室、20平米以上庫房





**類**器械經營辦理備案公司注冊地址規定：
1、辦公室總面積許**50平方米
2、庫房總面積許**50平方米;(含體外診斷試劑的必須冷藏庫房)
3、含一次性耗品得話規定辦公室詳細地址和庫房總面積一起不可以小于150平方米
注：經營地和庫房均不可設定在住宅內
針對**類**器械經營辦理備案工作人員有規定：
1、法定代表人擔任主要負責人的必須有?？票究埔陨蠈W歷;
2、品質責任人必須有3年左右工作經歷，專科本科以上學歷;