口罩的驗貨標準，口罩第三方驗貨公司
規范引用標準：
GB/T 14233.1-2008**輸液、輸血、注射器具檢驗方法**部分：化學分析方法
GB/T 14233.2-2005**輸液、輸血、注射器具檢驗方法**部分：生物學試驗方法
GB/T15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
GB/T 16886.5**器械生物學評論 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.10**器械生物學評論 **0部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
GB/T 16886.12**器械生物學評論 **2部分：樣品制備與參照樣品
1.細菌過濾效率：在規定的流量下，口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分比，細菌過濾效率不小于95%(實驗室測試報告）
2.通氣阻力：口罩在規定面積和規定流量下的阻力，口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力不大于49Pa/cm2(實驗室測試報告）
3.外觀：口罩外觀應整潔，外形完好，表面不得有破損，臟污等
4.結構跟尺寸：口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口，鼻至下顎，尺寸偏差不超過正負5%
5.鼻夾：口罩應配有鼻夾，鼻夾長度不小于8cm
6.口罩帶：口罩帶應戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點出的斷裂強力不應小于10N
7.微生物指標：
7.1大腸桿菌群不得檢出
7.2綠膿桿菌不得檢出
7.3金黃色葡萄球菌不得檢出
7.4溶血性鏈球菌不得檢出
7.5真菌不得檢出
7.6細菌菌落總數小于100CFU/G
8.包裝檢查，口罩包裝應有清晰的標記，至少包括如下信息：
8.1產品名稱
8.2生產日期和生產批號
8.3制造商名稱，地址及聯系方式
8.4執行標準號
8.5產品注冊證號（CE認證）
8.6使用說明（至少包括正反標識及佩戴方法）
8.7儲存條件
8.8一次性使用”字樣或者符合
8.9如為滅菌產品應有相應的滅菌標記，并注明所用的滅菌方法及有效期
8.10規格尺寸
8.11產品用途
9使用說明書，至少應列出下來信息：
9.1產品名稱
9.2制造商名稱，地址及聯系方式
9.3產品用途和使用限制
9.4使用前需進行的檢查
9.5使用方法
9.6儲存條件
9.7警告或者注意事項
9.8所使用的符合和/或者圖示的含義
9.9如為滅菌產品應注明所用的滅菌方法
就是口罩的包裝要防止破損及使用前的污染。
以上就是口罩驗貨標準與方法，希望對大家有所幫助。四川歐冠諾檢測技術有限公司專業第三方驗貨公司為您提供專業驗貨服務。
|
