【產品名稱】：河南豫北衛材一次性使用換藥包

【規格】：常規

【結構組成】：由脫脂棉球、脫脂紗布、鑷子和吸塑盤組成。

【用途】：供皮膚和傷口消毒、換藥時一次性使用使用。

【產品特點】：經環氧乙烷滅菌，使用方便。

【產品分類】：**器械

【生產廠家】：河南省豫北衛材有限公司

【單位】：包

【批準文號】：粵食藥監械（準）字2012第2640666號

【主要性能】：

1、組成彎盤1個、墊單1個、鑷子2個、紗布2個、棉球6個

2、組件形應端正表面整潔、光滑不應有污點、破損、毛刺、鋒棱。塑料件應無起泡、開裂、變形及灌注物溢出現象無褪色現象。

3、自然開口寬度≥20mm。鑷子的捏合力2N-8N。彈性變形量≤3cm。鑷子的兩片應連接牢固二片頭端張開距離應為40cm時應無脫離、開裂現象。

4、PH值檢驗液與空白液PH值之差不超過1.5重金屬總量檢驗液所呈現的顏色不得超過標準液的顏色

5、細胞毒性換藥包中的鑷子、彎盤的細胞毒性應≤2**敏性換藥包中的鑷子、彎盤應無致敏反應刺激性換藥包中的鑷子、彎盤應無刺激反應

6、環氧乙烷環氧乙烷殘留量應≤10ug/g10ug/g

7、符合GB15979-2002的要求中微生物指標的要求

【生產單位】：河南省豫北衛材有限公司
【生產地址】：河南省長垣縣蒲東工業園區
【注冊地址】：河南省長垣縣蒲東工業園區
【售后服務單位】：河南省豫北衛材有限公司
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