關于實驗室潔凈工程

潔凈工程： 

既是工業潔凈室、生物安全潔凈室等建設工程，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

應用行業：工業潔凈室適用于精密機械工業、電子工業（半導體、集成電路等）宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業（光盤、膠片、磁帶生產）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。

一般生物潔凈室：主要控制有生物微粒（細菌）與無生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。它適用于食品、藥品、化妝品、生物培養、細菌檢測、疾病預防。

生物學安全潔凈室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例：細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程（重組基因、疫苗制備）等行業。

氣流分類：

亂流式：空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器（HEPA）進入潔凈室，并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而不呈不規則之亂流或渦流狀態。適用于潔凈室等級100，1000級。優點：構造簡單、系統建造成低，潔凈室擴充比較容易。缺點：亂流造成的微塵粒子于室內空間漂浮不易排出，易污染制程產品。另外若系統停止運轉再激活，欲需達到設定要求之潔凈度，往往需耗時相當長一段時間。

• 水平層流式：空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統回風，塵埃隨風向排出室外，一般在下流側污染較嚴重，適用于潔凈室等級需求較高之環境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。優點：構造簡單，運轉后短時間內即可達到要求，穩定運轉。缺點：建造費用比亂流式高，室內空間不易擴充。

• 垂直層流式：空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產生的塵埃可快速排出室外而不會影響其他工作區域。此型式適用于潔凈室等級需求較高之環境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。優點：構造簡單，運轉后短時間內即可達到要求，穩定運轉。缺點：建造費用比亂流式高，室內空間不易擴充。

  潔凈室相關標準

  國內標準規范

• 潔凈廠房設計規范（GB50073-2001）

• 工業潔凈廠房設計規范（GB 50457-2008）

• 工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法（GB/T16292-1996）

• GMP藥品生產質量管理規范

• **潔凈手術部建筑技術規范（GB50333-2002）

• **建筑設計規范

• QS認證質量手冊

   

  國際標準規范

  ISO14644-1空氣潔凈度等級劃分

  ISO14644-2為認證ISO14644-1的連續的相符性的測試和監測技術要求

  ISO14644-3測試方法

  ISO14644-4設計建造啟動

  ISO14644-5運行（Operations）

  ISO14644-6術語和定義

  ISO14644-7分離裝置（潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備）

  ISO14644-8分子污染

  ISO14644-9潔凈化學品（液體）