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一、 ISO/TS16949標準的由來
雖然QS9000獲得了廣泛的認可,大約有23000個組織進行了注冊,但不可否認,處于不同國家的汽車制造商,還必須使用自己國家的標準來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量,能否建立一個**的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求,各國汽車制造廠商都很感興趣。
國際汽車任務組(IATF)承擔了這項迫切工作。國際汽車任務組(IATF)是一個特別小組,其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業(yè)協(xié)會的代表。2002年4月出版了ISO/TS16949:2002(版),“質(zhì)量管理體系----對汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務組織應用ISO9001:2000標準的特定要求”。
實際上,與其他國際標準一樣,16949也是一個妥協(xié)的產(chǎn)物。該標準與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主,特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。
**,QS9000是把ISO9001:1994標準全部包括進來,再加上汽車業(yè)補充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標準作為基礎的,結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)標準所沒有的概念,如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。
,QS9000審核時采用通過/不通過(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式。
二、 標準的構(gòu)成與內(nèi)容
ISO/TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內(nèi)容,在文件的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國際標準化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國家組織和汽車制造商所有。
在公布ISO/TS16949的同時,IATF還制定和發(fā)布了《ISO/TS16949:2002指南》、《ISO/TS16949:2002的檢查表》和《ISO/TS16949:2002認可規(guī)則》。 《ISO/TS16949:2002指南》按照ISO/TS16949的條款順序,簡明列出了范例、應用、實踐或解釋,對如何正確實施規(guī)范提供了指導信息,有助于理解和應用ISO/TS16949。指南指出,簽署ISO/TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求的參考資料。對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應該應用該指南在參考書目中列出的參考手冊(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。) 《ISO/TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應ISO/TS16949每一個條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎的模式方法。
《ISO/TS16949:2002認可規(guī)則》也稱《認證機構(gòu) ISO/TS16949:2002汽車認證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認證機構(gòu)的認可、認證機構(gòu)的審核過程、認證機構(gòu)審核員的認可和注冊等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性文件。
三、 ISO/TS16949適用范圍
標準的適用范圍是組織的顧客的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意,對于設計、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門,不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨獲得注冊。這一點不同于ISO9000認證。另外,本標準也適用于整車廠,這一點又不同于QS9000。
四、ISO/TS16949與QS9000標準的一些區(qū)別和要求
**,因為QS9000是以ISO9000 94版為基礎,而16949是以ISO9000 2000版為基礎,因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù),這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導向。
,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量**體系為基礎的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949:2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節(jié)上大約有80處的不同。比如:對內(nèi)審的要求得到極大的加強,強制要求進行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。
第三,IATF要求,必須有**少12個月“運行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對前12個月管理評審的策劃和結(jié)果的記錄。
第四,必須有一個有資格的內(nèi)審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。
第五,必須有顧客投訴管理的證據(jù)。
五、認證受理
執(zhí)行國家認可委對認證機構(gòu)的認可規(guī)則,與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣。在接受申請時,請申請的組織提交下列文件:
◆ 質(zhì)量手冊
◆ **近12個月內(nèi)審和管理評審策劃及其結(jié)果
◆ 認可的內(nèi)審員清單
◆ 顧客特殊要求清單
◆ 顧客抱怨狀況
◆ **近至少12個月的運行情況
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