|
|
|||||||||||||||||
病毒肆虐，市場上的口罩產(chǎn)品五花八門，成為了**緊俏的物資，一些假冒偽劣的口罩也屢見不鮮。面對需求巨大的國內(nèi)外市場，如何正確實施歐盟CE認(rèn)證，使得產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)，對于力求進入歐盟市場的口罩制造商尤為重要。
如果您的產(chǎn)品將要銷往歐盟市場，那您不得不注意，您相關(guān)產(chǎn)品的CE標(biāo)志認(rèn)證證書是否依然有效。
什么是CE標(biāo)志？
CE標(biāo)志是歐盟推出，面向25類產(chǎn)品關(guān)于安全、有效、健康、環(huán)保強制性要求符合性標(biāo)志。
CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和制造商的合格聲明，**成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
CE標(biāo)志不是一個質(zhì)量標(biāo)志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記，在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標(biāo)志。
為什么要申請CE認(rèn)證？
CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。
口罩申請流程？
口罩作為防護類衛(wèi)生用品，戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵，因此口罩的質(zhì)量，影響著受保護者的身體健康，質(zhì)量達標(biāo)與否尤為重要。
EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩
口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN 149-2001+A1-2009檢測項目：
1、外觀
2、材料
3、阻然測試
4、頭帶
5、呼氣閥
6、預(yù)處理
7、呼吸阻力
8、漏氣系數(shù)
9、二氧化碳濃度
10、實際配戴
口罩CE認(rèn)證證書流程：
**步：申請
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提供產(chǎn)品資料并寄樣
步：報價
根據(jù)所提供的資料確定測試標(biāo)準(zhǔn)，測試時間及相應(yīng)費用；
第三步：付款
申請人確認(rèn)報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項
第四步：測試
實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進行全套測試
第五步：測試通過，報告完成
第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書
附：口罩等防護產(chǎn)品歐洲CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)匯總
隨著疫情對全球的影響，個人防護產(chǎn)品需求供不應(yīng)求。諸如，醫(yī)用口罩，防護口罩，醫(yī)用手套，防護手套，護目鏡，防護服，等產(chǎn)品市場需求越來越大，每個國家對相應(yīng)的產(chǎn)品都有認(rèn)證要求，此次我們來說說以上類別產(chǎn)品到歐洲的認(rèn)證情況：
以上類別產(chǎn)品出口歐洲相應(yīng)按照兩個方面來考慮：
1、用于**：需要按照 93/42/EEC Medical Devices Directive(MDD) **器械指令。
3/42/EEC指令范圍：
適用于**器械及其附屬物. 附屬物在本指令的適用范圍內(nèi)亦視其為**器械。
對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：
EN 455-4:2009 一次性**用手套. 產(chǎn)品存放期要求和試驗
EN 14683:2014 外科手術(shù)面罩（醫(yī)用口罩）要求和試驗方法
2、用于個人防護：則需要按照 2016/425 / UE
眼鏡歐盟CE認(rèn)證的EN標(biāo)準(zhǔn)：
EN166 普通防護眼鏡
EN174 滑雪下坡使用的護目鏡
EN175 電焊過程中的眼部與面部防護設(shè)備
EN208 激光或者激光系統(tǒng)調(diào)節(jié)工作的眼鏡防護設(shè)備
EN379 自動的電焊過濾器
EN1731 防護面罩
EN1836 太陽眼鏡和一般用途的太陽光過濾鏡以及直接觀察太陽的過濾鏡
EN1938 摩托車和機動腳踏車使用者的護目鏡
EN13178 雪球使用者的眼部防護，老花鏡CE認(rèn)證，
EN ISO12870：2004 眼鏡架CE認(rèn)證
EN ISO14889：2003 眼鏡片CE認(rèn)證
EN149：2001+A1-2009 歐盟阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn)
EN ISO 374-1 危險化學(xué)品和微生物的防護手套 第1部分：化學(xué)風(fēng)險的術(shù)語和性能要求
EN ISO 374-5 危險化學(xué)品和微生物的防護手套 - 第5部分：微生物風(fēng)險的術(shù)語和性能要求
EN 388 機械防護手套
EN 407 防高溫（熱和/或火）手套
EN 421 防止電離輻射和放射性污染手套
EN 511 防寒手套
EN 659 消防員防護手套
EN 1082（第1至3部分）防護服 - 用刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護裝置
EN ISO 10819 機械振動和沖擊 - 手臂振動 - 測量和評估手掌上手套的振動傳遞率
EN ISO 11393-4 手持式鏈鋸用戶的防護服 - 第4部分：鏈鋸防護手套的試驗方法和性能要求
EN 12477 電焊手套
EN 13594 摩托車騎手防護手套 - 要求和試驗方法
EN ISO 13997 防護服 - 機械性能 - 尖銳物體抗切割性的測定
EN 14328 防護服 - 防止刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護裝置 - 要求和試驗方法
EN 16027 防護服 - 足球守門員防護手套
EN 16350 防護手套 – 防靜電性能
EN 16523（第1和2部分）防化學(xué)滲透性能
EN 16778 防護手套 - 手套中二甲基甲酰胺的測定
EN 18889 農(nóng)藥操作員和再入環(huán)境工人的防護手套 - 性能要求
EN ISO 21420 防護手套 - 一般要求和試驗方法
中認(rèn)聯(lián)科檢測技術(shù)有限公司，為客戶提供個人防護口罩，N95口罩等CE認(rèn)證，FDA認(rèn)證，國內(nèi)質(zhì)檢報告，還有專業(yè)工程師為您在線解答，如有疑問或者不清楚之處，可與我司聯(lián)系，有需求的企業(yè)可以直接聯(lián)系中認(rèn)聯(lián)科咨詢相關(guān)業(yè)務(wù)。
咨詢熱線：0769-26621775-8023
|
