歐華檢測助力產品符合歐盟法規

歐華檢測擁有由經驗豐富的技術人員和設施的實驗室組成的全球化網絡，我們熟知歐盟化妝品安全評估和相關測試，幫助產品滿足歐盟法規要求，順利出口歐洲。

對于有出口歐盟需求的化妝品及個人護理產品企業，我們能夠提供全面的合規服務，包括但不僅限于：

-歐盟法規要求相關產品測試

-配方和標簽包裝審核

-化妝品安全評估（CPSR）

-產品信息文件（PIF）

-歐盟化妝品通報（CPNP）

-ISO 22716GMP審核

- 培訓或研討會

化妝品新規進一步提升了安全標準，并向消費者提供更充分的信息。新規主要變化包括以下方面：

一是加強了化妝品安全標準。生產者在將產品投入市場之前需要滿足產品安全報告規定的要求。

二是引入“責任人”的概念。化妝品上市前必須歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產品信息文檔，包括產品的安全評估信息，在市場監督機構檢查時能提供相關信息，并不斷更新信息。

三是歐盟市場所有化妝品的統一通報制度。生產者只需將產品向歐盟化妝品通報數據庫（CosmeticProductsNotificationPortal，CPNP）通報一次。出現事故時，

國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監管。

四是引入嚴重不良反應報告制度。責任人有義務向國家主管機構通報嚴重不良反應情況，主管機構也將收集來自使用者和健康專家的信息，并有義務與歐盟其他成員國共享以上信息。

五是化妝品中納米材料使用新規則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權后才能使用。對沒有限制的納米材料，如歐委會有疑慮，則需在歐盟層面進行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標示

化妝品CPNP注冊通報需要提供哪資料？

1. 填寫《CPNP申請表》所需資料；

2. 提供產品標簽照片，包裝照片；

3. 若有CPSR報告，有過敏史或者不良反應史都需要提供相關資料（沒有，可不提供）；

4. 有納米材料的需要備注。

化妝品**政策全方位增加了安全檢測標準，并向消費群體出具更全方位的信息內容。**政策**主要的變化包括以下方面：
**是增強了化妝品安全檢測標準。生產商在將類產品投放市場以前需要達到產品安全評估明文規定的要求。
是引進“主要負責人”的觀念。化妝品上市發售前需要歐盟法定代表人或個人做為主要負責人。主要負責人須保存商品信息文本文檔，包括類產品的安全風險評估信息內容，在銷售市場監管部門檢查時可以出具信息內容，
并不斷更新信息內容。

根據法規（EC）No1223/20093條,有關化妝產品的資料,均需要于CPNP網上通報系統通報。
1.由2013年7月11日開始,化妝產品均需強制通過CPNP通報
2.此規定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產品
3.成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他（EC）No1223/2009法規的要求
4.產品應由負責人并在特定情況下由有關分銷商通報
5.該負責人或分銷商需及時提供所需的更新資料
6.負責人可將產品通報委派給其他相關單位,例如其制造商,顧問或認可檢測機構
7.需要注冊才能進行CPNP通報
一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構,僅用于市場監測，市場分析，評估和消費者信息。

CPNP是化妝品在進入歐盟市場前進行通報的電子系統
CPNP英文全稱Cosmetic Products Notification Portal，即化妝品通報門戶，是一個免費在線電子通報系統。自2013年歐盟化妝品法規 (EC) No 12232009 實施起，所有進入歐盟市場的化妝品都必須經由CPNP向歐盟委員會遞交特定的產品信息資料。

CPNP注冊，需要有歐盟責任人才可以申請，通常也就是要有歐盟客戶才可以申請，或者自己在歐盟有分公司或子公司，或是歐盟認識的個人也可以，就是責任人可以是公司也可以是個人

什么產品需要CPNP注冊？

根據**歐盟化妝品法規（EC）No1223/20093條規定，有關化妝品的資料，都需要在CPNP通報系統進行通報。而從2013年7月11日開始，
化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售，但成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他（EC）No1223/2009法規的要求。
一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構,主管機構（用于市場監控，市場分析，評估和消費者信息），成員國建立的國家毒害管理中心或類似機構（用于**目的）。
出現事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監管。
根據歐盟法規定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護作用，
以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(CosmeticTextile)也屬于該法規管理，但是如果假發、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理，
但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC1223/2009規定覆蓋的產品有：膏，面膜，乳液和化妝，頭發產品，除臭劑，香水，防曬產品，剃須產品，所有化妝品及盥洗用品等。
根據法規(EC)No1223/20093條要求責任人，以及在特定情況下，將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產品的相關信息。
因此，歐盟責任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報。
簡言之，需要做CPNP通報的是：責任人（EEA內的化妝品生產商、將化妝品輸入EEA內的進口商）、EEA內的化妝品分銷商。
FDA注冊。
由誰進行通報

絕大多數情況下，化妝品在CPNP的通報由該產品的責任人負責進行。一個產品只需一次通報，即可在歐盟28個成員國進行銷售。不過，成功通報CPNP并不一定代表該產品滿足歐盟化妝品法規的所有要求。