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化妝品fda注冊申請所需資料及要求
化妝品fda注冊申請所需資料及要求
2023年04月03日
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化妝品fda注冊申請所需資料及要求。FDA監(jiān)督和規(guī)范美國市場上的化妝品,對于出口到美國的化妝品,F(xiàn)DA做入關(guān)前抽檢。對于抽檢不合格的產(chǎn)品,業(yè)主可以有一次在FDA前聽證上訴的機(jī)會(huì),如果FD**據(jù)確鑿,則產(chǎn)品退回業(yè)主,或就地銷毀,銷毀或退貨的費(fèi)用由原業(yè)主負(fù)擔(dān)。
FDA關(guān)心的是產(chǎn)品的安全性,及不良廠家對消費(fèi)者的誤導(dǎo),F(xiàn)DA有一套完整的程序,并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定,已知的有害性物質(zhì)不可以出現(xiàn)在化妝品成份中,誤導(dǎo)的標(biāo)簽在進(jìn)入美國改正。
美國FDA的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計(jì)劃》是為所有在美國境內(nèi)有過化妝品銷售記錄的生產(chǎn)商,包裝商以及經(jīng)銷商提供的上市后報(bào)告系統(tǒng)。
化妝品自愿注冊計(jì)劃》由兩部分組成:部分是企業(yè)注冊;二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業(yè)將其化妝品的每一個(gè)成分在FDA登記注冊。
零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會(huì)通知你。
FDA化妝品注冊包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明;
化妝品FDA注冊辦理流程:
1、填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分
2、為企業(yè)申請F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊
3、查詢化妝品成分代碼
4、向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復(fù)
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