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化妝品fda注冊申請所需資料及要求
化妝品fda注冊申請所需資料及要求
2023年04月03日
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化妝品
fda注冊
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化妝品fda注冊申請所需資料及要求。FDA監督和規范美國市場上的化妝品,對于出口到美國的化妝品,FDA做入關前抽檢。對于抽檢不合格的產品,業主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會,如果FD**據確鑿,則產品退回業主,或就地銷毀,銷毀或退貨的費用由原業主負擔。
FDA關心的是產品的安全性,及不良廠家對消費者的誤導,FDA有一套完整的程序,并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定,已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中,誤導的標簽在進入美國改正。
美國FDA的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商,包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:部分是企業注冊;二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了的數據庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。
FDA化妝品注冊包括兩部分:化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;
化妝品FDA注冊辦理流程:
1、填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分
2、為企業申請FDA化妝品企業注冊
3、查詢化妝品成分代碼
4、向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復
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